Хемофарм објави дека „поради претпазливост и со цел да се заштити јавното здравје на населението на Република Србија“, донесе одлука за доброволно, превентивно повлекување на сите серии на ранитидин од пазарот. Лекот ринитидин ја содржи активната супстанција ранитидин хидрохлорид, а според предупредувањето од Европската агенција за лекови, нечистотија наречена Н-нитросодиметиламин (НДМА) е откриена во споменатата активна супстанција, се вели во соопштението на Хемофарм.
Документот од Европската агенција за лекови (ЕМА) предизвика сомнежи за можното негативно влијание на количината на НДМА нечистотија по здравјето на луѓето, што ќе биде потврдена или побиена во нарачаните студии.
Европската агенција за лекови, во тесна соработка со националните агенции за лекови, ќе ги провери сите готови лекови кои содржат активна супстанција ранитидин хидрохлорид од различни производители. Контролата започна на 12 септември и ја спроведува Комисијата за човечки лекови (CHMP), чии наоди ќе бидат правно обврзувачки за сите земји на ЕУ, што ќе ги почитува и Хемофарм, кој работи во согласност со европските принципи.
Што е „ранитидин“ и за што е наменета?
Лекот ранитидин ја содржи активната супстанција ранитидин која припаѓа на групата антагонистички рецептори на H2. Наменет е за третман на одредени состојби и заболувања во кои се зајакнува секрецијата на желудочната киселина. Исто така се користи во третман на чир на желудник, дуоденален улкус, чир по операција и слично.
На територијата на Република Србија, лекот ранитидин е во форма на филм-таблети, впивачки таблети и раствор за инјектирање, а е достапен за пациенти без рецепт на лекар или со рецепт на лекар.Пациентите кои досега користеле ранитидин треба да се консултираат со својот лекар.
Имено, на српскиот пазар има лекови од истата група кои се соодветна замена за ранитидин, но не ја содржат спорната супстанција НДМА.